随着疫情的爆发与升温,疫情防护所需要的医疗防护用品需求量暴增,出现供货不足、断货的情况。疫情爆发的同时给了诸多医疗用品生产企业一个巨大的发展机遇,多数企业紧急召回员工加大生产,以期能为一线医护人员提供足够的医疗物资,来支持这场无声的“战争”。医疗防护用品例如医用防护口罩、医用防护服、医用手套等等一次性使用医疗用品,对细菌、病毒具有非常好的隔离作用,作为医护人员或大众人民免受细菌病毒感染的一道重要防护线,产品本身的质量尤为重要,其生产企业需进行严格的质量把控。结合相关医用手套的技术标准,德瑞克仪器简单整理并介绍相应的检测设备,以期能为各企业提供有力的帮助!
参考标准:GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套、YY∕T 0616一次性使用医用手套系列标准
一次性使用医用橡胶手套拉伸性能检测:
对于医用橡胶手套来说,拉伸性能必须要满足相应的要求,这样才能在医用中发挥出相应的作用。
《GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套》标准中规定关于拉伸性能检测按照ISO37标准进行,从每个手套样品中裁取3个试片,选用试验机进行测试
一次性使用医用橡胶手套抗穿刺性能检测:
医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能,所以对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征,《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定,配置标准要求的专业穿刺器,装夹在试验机上,穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动,进行试样穿刺试验。总共进行12次抗穿刺性的测量,并计算平均值。
山东德瑞克自主研发,医用口罩防护服综合试验机,广泛应用于各种口罩强力类检测项目。符合国标、医药标准测试要求,全自动软件控制系统,满足数据储存、打印、对比。进口伺服电机搭载精密丝杠传动系统保证测试数据稳定性。
符合标准:
GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
(4.5断裂强力-防护服关键部位材料得断裂强力不小于45N)
(4.6 断裂伸长率-防护服关键部位材料得断裂伸长率应不小于15%)
GB 2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
(5.6.2呼气阀盖-呼吸阀盖应承受得轴向拉力
“随弃式面罩:10N,持续10s”“可更换式面罩:50N,持续10s”)
(5.9头带-头带应承受得拉力“随弃式面罩:10N,持续10s”
“可更换式半面罩:50N,持续10s”“全面罩:150N,持续10s”)
(5.10接和连接部件-连接和连接部件应承受得轴向拉力
“可更换式半面罩:50N,持续10s”“全面罩250N,持续10s”)
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
(6.9 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力≥20N)
(6.10 呼气阀盖牢度:不应出现滑脱、断裂和变形)
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
(4.4 口罩带-每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于10N)
YY 0469-2011《医用外科口罩 》(5.4.2 口罩带)
GB/T 3923.1-1997《织物断裂强力和断裂伸长率的测定》 (条样法)
GB 10213-2006 《一次性使用橡胶检查手套 》(6.3 拉伸性能)
技术参数:
规格:200N(标配) 50N、100N、500N、1000N(可选)
精度:优于0.5级
力值分辨率:0.1N
形变分辨率:0.001mm
试验速度:0.01mm/min~500mm/min(无级调速)
试样宽度:30mm(标配夹具)50mm(可选夹具)
试样夹持:手动(可更改气动夹持)
行程:700mm(标配) 400mm、1000 mm(可选)
一次性使用医用橡胶手套摩擦系数检测:
医用手套内、外表面的摩擦系数应具有不同的要求,内表面要求具有较低的摩擦系数,以满足手套便于穿戴的要求,防止手套内表面相互接触时粘连在一起,不易开口;外表面的摩擦系数应较高,防止医护人员在握持医疗器械时易发生打滑,不能牢牢握住设备进行相应的操作。故加强医用手套摩擦系数的监测是确保手套实用性的重要因素。
医用手套环氧乙烷检测:
在一次性医用手套中,利用环氧乙烷灭菌是常见的医用手套消毒方式之一。这种方式是成熟的工艺,适合在大规模的医用手套生产中使用。在环氧乙烷EO灭菌环节中,会有一项强制性的检测项目,叫环氧乙烷残留量检测,可以通过气相色谱测出产品的EO残留量