DRK672GB/T10586-2006 药品稳定性试验箱的详细资料:
药品稳定性试验定义:化学药物(原料药或制剂)稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。
稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。
DRK672 GB/T10586-2006 药品稳定性试验箱,设备集公司多年设计和生产经验,引进消化deguo技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的设备。设备适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。
DRK672 GB/T10586-2006 药品稳定性试验箱,技术参数:
(性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH)
名称:药品稳定性试验箱
型号:DRK672
控温范围:无光照0~65℃ 有光照10~50℃
温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照强度/误差为:0~6000LX可调≤±500LX
定时范围:每段1~99小时
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:二套独立进口全封闭压缩机自动切换
控制器:可程式液晶控制器
传感器:Pt100铂电阻 电容式湿度传感器
工作环境温度:RT+5~30℃
电源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
调光方式:无极调光
容积:250L
内胆尺寸:600*500*830mm
外形尺寸:740*890*1680mm
载物托盘(标配):3块
嵌入式打印机:标配
安全装置:压缩机过热保护\风机过热保护\超温保护\压缩机超压保护\过载保护\缺水保护。
注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。
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